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Productos farmacéuticos: Lo malo, lo bueno y lo feo

Aunque las confusiones en el etiquetado y en el llenado llevan a retiros de productos del mercado, el empaque merece crédito por mejorar los resultados de los pacientes.

Aunque los errores en el etiquetado y el llenado llevan a retiros, el envase merece el crédito por el mejoramiento de los result
Aunque los errores en el etiquetado y el llenado llevan a retiros, el envase merece el crédito por el mejoramiento de los resultados con los pacientes.

A pesar de que los errores en etiquetado y  llenado terminan en retiros de las medicinas, el envase debe tener cr√©dito por los resultados con los pacientes.

Durante el mes de agosto pasado, una variedad amplia de productos, desde medicamentos homeop√°ticos y un microestent hasta geles orales para beb√©s y analg√©sicos para ni√Īos, fueron identificados en la lista en l√≠nea de la Administraci√≥n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de retiros voluntarios, remociones de productos del mercado y alertas de seguridad.

La FDA se√Īal√≥ una confusi√≥n en el etiquetado en el caso de las tabletas de hidroclorotiazida de Accord Healthcare utilizadas para tratar la presi√≥n arterial alta y las enfermedades card√≠acas. En el caso del Advil pedi√°trico de Pfizer se citaron marcas de medici√≥n incorrectas. Como hemos se√Īalado anteriormente, agosto (el 27 en particular) no fue precisamente un mes de buenas noticias para los productos farmac√©uticos.

El √ļltimo d√≠a de agosto, un lote de tabletas montelukast s√≥dico de Camber Pharmaceuticals fue retirado voluntariamente porque sus frascos sellados estaban etiquetados como tales, pero en cambio conten√≠an un medicamento diferente: comprimidos de potasio Losart√°n.

En el momento del anuncio, la FDA dijo que Camber Pharmaceuticals no había recibido informes de eventos adversos asociados con el retiro del mercado, pero la agencia hizo notar lo siguiente: "Esta confusión de tabletas puede presentar un riesgo de seguridad ya que tomar Losartán cuando no se prescribe tiene el potencial de causar disfunción renal, niveles elevados de potasio y presión arterial baja. Este riesgo es especialmente alto para las mujeres embarazadas que toman el medicamento para la alergia y el asma montelukast porque el Losartán, que está indicado para tratar la presión arterial alta, podría lesionar o matar al feto". Esas son las malas noticias.

Las buenas noticias son: La agencia mostr√≥ una lista de 244 medicamentos aprobados durante agosto, con el "etiquetado" se√Īalado como la clasificaci√≥n de presentaci√≥n principal. En junio, la FDA aprob√≥ Epidiolex, el primer medicamento que contiene cannabidiol (CBD). El organismo tambi√©n sigue trabajando para abordar las cuestiones relacionadas con el uso indebido de opioides. El progreso en estos frentes ejemplifica las buenas noticias en la industria farmac√©utica.

Tambi√©n es una buena noticia que los profesionales m√©dicos tengan un n√ļmero cada vez mayor de productos farmac√©uticos y biol√≥gicos nuevos y en desarrollo con los cuales tratar a los pacientes. Sin embargo, esos avances nos llevan a algunas noticias feas: El Departamento de Justicia de Estados Unidos anunci√≥ a finales de agosto una acusaci√≥n de 43 cargos en la corte federal de Cleveland acusando a "dos ciudadanos chinos de operar una conspiraci√≥n que fabricaba y enviaba an√°logos mortales del fentanilo y 250 otras drogas a por lo menos 25 pa√≠ses y 37 estados". La acusaci√≥n tambi√©n sostiene que las drogas vendidas por el grupo condujeron directamente a las sobredosis mortales de dos personas en Akron, Ohio".

Dentro de la acusaci√≥n, el Departamento de Justicia se refiri√≥ a la organizaci√≥n de tr√°fico de drogas de Zheng (Zheng DTO), se√Īalando que "Zheng DTO us√≥ co-conspiradores en otros pa√≠ses, incluido Estados Unidos, para recibir, reempacar y redistribuir los cargamentos de droga, ocultando de esta manera su origen chino".

En el titular del boletín electrónico del 5 de septiembre "Weekly News" de la Asociación para la Seguridad de las Medicinas (The Partnership for Safe Medicines), que encabeza un reportaje sobre ese tema se leía: "Los falsificadores extranjeros se jactan diciendo que: Podemos hacer medicamentos falsos contra el cáncer". El sitio web de The Partnership for Safe Medicines está repleto de noticias sobre medicamentos falsificados, un flagelo que parece ir escalando junto con el creciente valor financiero de las terapias avanzadas.

Esto nos lleva de vuelta al "círculo completo" de las buenas noticias sobre los envases farmacéuticos, pues los proveedores desarrollan continuamente tecnologías y materiales para combatir las cada vez más sofisticadas operaciones de falsificación a nivel mundial. Por ejemplo, el BitSecure Mobile de Schreiner MediPharm, que se acaba de anunciar el 5 de septiembre, es una función de seguridad para la detección digital de falsificaciones (que se muestra en la foto adjunta) cuyo objetivo es ayudar a combatir el comercio ilegal de medicamentos adulterados.

Schreiner MediPharm lanzó BitSecure Mobile, una solución digital de detección de la falsificación.Schreiner MediPharm lanzó BitSecure Mobile, una solución digital de detección de la falsificación.

Los informes negativos tienden a captar la atenci√≥n de los medios de comunicaci√≥n, lo que a su vez atrae la atenci√≥n de los consumidores y pacientes. Tal vez pueda hacerse una analog√≠a que simule el esp√≠ritu de una nueva temporada de f√ļtbol entre la industria farmac√©utica y los jugadores en la l√≠nea ofensiva de otro equipo. Por lo general, solo los errores ocasionales del jugador que corre por l√≠nea son los que se gritan y hacen evidentes. La gran mayor√≠a de las veces, sin embargo, su trabajo ayuda a avanzar al equipo. Para los pacientes, el progreso de la comunidad farmac√©utica y el papel que desempe√Īa el empaque en √©l son excelentes noticias.